為持續(xù)提高我院醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會(huì)提出的患者安全目標(biāo)和《江蘇省二級(jí)醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》的要求，結(jié)合我院《四十項(xiàng)核心工作制度》，制定本制度。

一、       醫(yī)療不良事件的定義

醫(yī)療不良事件是指因診療活動(dòng)而非疾病本身所造成患者可能的人身損害，包括診療的失誤及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。

二、       醫(yī)療不良事件報(bào)告程序、處理流程：

當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或知情人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，填寫《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》，報(bào)送職能科室，一般不良事件要求24h內(nèi)報(bào)告，事件重大、情況緊急者應(yīng)立即口頭匯報(bào)，事后補(bǔ)填《報(bào)告表》；報(bào)告人不愿具名或匿名的，可在醫(yī)院網(wǎng)站上（97qin.cn）下載電子版《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》,填寫完成后發(fā)送到醫(yī)教科郵箱（[email protected]）。

職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對(duì)科室報(bào)告的不良事件，醫(yī)教科每個(gè)月組織醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)議分析，每季度公布分析處理結(jié)果，并跟蹤處理及改進(jìn)意見的落實(shí)情況，落實(shí)情況列入每個(gè)月科室考核和年終的科室考評(píng)內(nèi)容。

三、醫(yī)療不良事件分類

（一）按醫(yī)療不良事件發(fā)生后對(duì)病人或家屬的影響程度，從小到大分為6類：

潛在不良事件：由于不經(jīng)意或是及時(shí)的介入行為，而使原本可能導(dǎo)致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。

無傷害：事件發(fā)生在病人身上，但是沒有造成任何的傷害。

輕度傷害：事件雖然造成傷害，但不需或僅需稍微的處理或觀察，如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。或者需額外的探視、評(píng)估或觀察，但僅需要簡單的處理，如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。

中度傷害：除需要額外的探視、評(píng)估或觀察外，還需住院、延長住院時(shí)間或會(huì)診等特別處理。

重度傷害：造成病人永久功能障礙或永久殘疾。

極重度傷害：造成患者死亡的。

（二）按照醫(yī)療不良事件發(fā)生的原因及過錯(cuò)的大小，分為一般和重大醫(yī)療不良事件。

符合下列條件之一者,為一般醫(yī)療不良事件：

1．醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理, 但由于診斷、治療、護(hù)理水平有限等原因過失而造成或未造成患者人身損害的事件。

2．醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理, 但因?qū)嶒?yàn)檢查器械或設(shè)備原因過失而造成或未造成患者人身損害的事件。

3．醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理, 但因在診療或操作過程中，未能預(yù)見或預(yù)見不夠等原因過失而造成或未造成患者人身損害的事件。

4．醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理,但因在診療或操作過程中，未能盡到足夠的注意義務(wù)而造成或未造成患者人身損害的事件。

5．醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中未能充分尊重病人的知情同意權(quán)，使醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件。

6．設(shè)施存在缺陷，未能盡到足夠的安全義務(wù)導(dǎo)致的不良事件。

符合下列條件之一者,為重大醫(yī)療不良事件：

1．擅離職守或?qū)薄⑽Ｖ夭∪私韫释普喭涎?FONT size=3>,貽誤診治和搶救時(shí)機(jī);

2．診治中遇到明知復(fù)雜疑難問題,不請示或不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo),擅自處理;或在搶救危重病人時(shí),上級(jí)醫(yī)師接到下級(jí)醫(yī)師報(bào)告后不及時(shí)處理;

3．手術(shù)治療中開錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的;

4．麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤,麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化;

5．因不遵守操作規(guī)程、不查對(duì)而造成錯(cuò)發(fā)、錯(cuò)配、錯(cuò)用藥物,或違反藥物配伍禁忌,或不按規(guī)定做藥物過敏試驗(yàn);

6．護(hù)理中不按規(guī)定交接班,不遵守醫(yī)囑,不嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)等制度,違反操作規(guī)程;

7．不認(rèn)真執(zhí)行消毒隔離制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程,供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求;

8．檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中,丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本,拍錯(cuò)部位,配錯(cuò)血;漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果及違反規(guī)章制度與操作規(guī)程延誤治療;

9．不按醫(yī)療原則,濫用毒麻限劇藥品,不見病人亂開藥、開錯(cuò)藥;

10．中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識(shí)擅用西藥西醫(yī)療法或西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識(shí)擅用中藥中醫(yī)療法造成患者人身損害的事件。

（三）按照醫(yī)療不良事件發(fā)生的具體內(nèi)容，詳細(xì)分為25類：

(1)病人辨識(shí)事件：診療過程中的病人或身體部位錯(cuò)誤。

(2)治療、檢查或手術(shù)后非治療性異物留置體內(nèi)。

(3)手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)過程中的不良事件。

(4)呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。

(5)藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件。

(6)特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。

(7)燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。

(8)跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。

(9)管路事件：管路滑脫、自拔事件。

(10)院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。

(11)醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢查、檢驗(yàn)結(jié)果判讀錯(cuò)誤或溝通不良。

(12)醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事件。

(13)檢查、治療或手術(shù)后神經(jīng)受損。

(14)輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血相關(guān)不良事件。

(15)公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。

(16)醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。

(17)治安事件：偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。

(18)傷害事件：言語沖突、身體攻擊、自傷等事件。

(19)病人不滿：病人或家屬對(duì)工作人員不滿。

(20)非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院，二次或多次手術(shù)。

(21)病人約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。

(22)針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。

(23)醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂、松動(dòng)。

(24) 不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件。

(25) 其它事件：非上列之異常事件。

四、考核

由醫(yī)教科、護(hù)理部、院辦具體負(fù)責(zé)考核事宜，以獎(jiǎng)勵(lì)為主、為報(bào)告者保密。職能科室匯總、分析不良事件報(bào)告，提出并落實(shí)整改措施；同時(shí)每年將典型案例匯總后，組織全院醫(yī)護(hù)人員集中學(xué)習(xí)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

獎(jiǎng)勵(lì)

1、每年由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)療不良事件報(bào)告及處理的突出個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)，建議并報(bào)請?jiān)簞?wù)會(huì)討論通過。

2、定期對(duì)收集到的醫(yī)療不良事件報(bào)告進(jìn)行分析，公示有關(guān)的好建議和金點(diǎn)子，給予表揚(yáng)。

3、對(duì)積極提供不良報(bào)告的科室給予表揚(yáng)。

4、定期對(duì)及時(shí)整改和持續(xù)改進(jìn)的科室和個(gè)人給予表揚(yáng)。

處罰：以我院《考核細(xì)則》為基礎(chǔ)，結(jié)合不良事件的級(jí)別，對(duì)以下情形分別予以不同處理。

1、不良事件發(fā)生后，及時(shí)報(bào)告，最終未造成不良后果或醫(yī)患糾紛的，不予處罰。

2、不良事件發(fā)生后，及時(shí)報(bào)告，雖造成不良后果或醫(yī)患糾紛，在按我院《考核細(xì)則》處理的基礎(chǔ)上，酌情減輕。

3、不良事件發(fā)生后，不及時(shí)報(bào)告，雖然最終未造成不良后果或醫(yī)患糾紛，但被職能科室檢查發(fā)現(xiàn)，給予處罰。

4、不良事件發(fā)生后，不及時(shí)報(bào)告，最終造成不良后果或醫(yī)患糾紛的，在按我院《考核細(xì)則》處理的基礎(chǔ)上，加重處罰。

                                          泰州市第四人民醫(yī)院

                                              醫(yī)護(hù)工作部

                                                               2010-11-7

泰州第四人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件報(bào)告表

報(bào)告日期：   年  月   日    時(shí)    分  事件發(fā)生日期：   年  月  日  時(shí)   分