泰州市第四人民醫(yī)院

中藥配方顆粒采購

招 標 文 件

泰州市第四人民醫(yī)院

二零二零年三 月

目    錄

第一章  公開招標采購公告

第二章  招標采購工作流程圖

第三章  招標內(nèi)容及相關要求

第四章  評標辦法

第一章  泰州第四人民醫(yī)院中藥配方顆粒招標公告

為進一步加強中醫(yī)臨床服務能力，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等有關規(guī)定，醫(yī)院將對政府未組織集中招標采購的中藥配方顆粒采購項目進行院內(nèi)公開招標，歡迎國內(nèi)合格的供應商前來投標。

一、招標項目類別及編號

   招標類別：中藥配方顆粒采購項目

   招標項目編號：藥劑科2020-001

二、供應商（投標人）資格要求

   1、投標人必須是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，或是被列入《**省2019年中藥配方顆粒科研專項》的生產(chǎn)企業(yè).

    2、投標人必須依法取得《營業(yè)執(zhí)照》。投標人為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、生產(chǎn)全過程必須符合GMP的要求，投標人為經(jīng)營企業(yè)或代理公司的必須取得《藥品經(jīng)營許可證》、經(jīng)營全過程必須符合GSP的要求，并具有相應經(jīng)營范圍，同時取得生產(chǎn)企業(yè)的授權委托書。

    3、投標人必須是符合《藥品管理法》、《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）等相關文件要求，能依法生產(chǎn)、經(jīng)營、資信狀況良好的企業(yè)。

    4、投標人近三年在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有重大違法違紀記錄。

5、投標人無醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂方面的不良記錄。

三、招標文件的公示時間、地點及投標要求：

    1、公示時間：2020年03月23 日至2020年03  月29日  

 2、招標文件公示地點：泰州市第四人民醫(yī)院網(wǎng)站。 

   3、投標人投標時應提交的資料：

（1）《法定代表人授權書》,《被授權人身份證》原件及復印件；

（2）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；

（3）投標人為生產(chǎn)企業(yè)的遞交《藥品生產(chǎn)許可證》；

（4）投標人為經(jīng)營企業(yè)或代理公司的遞交《藥品經(jīng)營許可證》、，所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》、及生產(chǎn)企業(yè)的授權委托書。

以上材料需提供復印件加蓋公章各一份。

四、投標文件遞交截止時間：2020年 04月 08日 14:00

五、投標文件遞交地點：醫(yī)院藥劑科辦公室

六、招標時間：2020年04 月15  日 14:00

七、招標地點：醫(yī)院行政樓 8  樓會議室

八、其它事項：供應商認為招標文件使自己的權益受到損害的，可以在招標文件公示之日起7個工作日內(nèi)，以書面形式向招標人提出質疑。

九、聯(lián)系方式

招標聯(lián)系人：王裕宏     聯(lián)系電話：0523-80185232

聯(lián)系地點：泰州市第四人民醫(yī)院醫(yī)院藥劑科（門診樓）

投訴聯(lián)系人：沈彩云     投訴電話：0523-80185015

投訴地點：泰州第四人民醫(yī)院醫(yī)院監(jiān)察室    （行政樓  十 樓   室）

                                       泰州第四人民醫(yī)院

                                       2020年 03月 16  日

第二章  招標采購工作流程圖

第三章  泰州市第四人民醫(yī)院中藥配方顆粒

招標內(nèi)容及相關要求

一、招標內(nèi)容及相關事項

 1、招標內(nèi)容：中藥配方顆粒

 2、付款方式：貨到驗收合格后5個月

3、合同期限：暫定三年；合同期滿前三個月重新招標，原中標公司在同等條件下享有優(yōu)先續(xù)簽權，無合作意向者，如無違約或藥品退貨，醫(yī)院一月內(nèi)付清余額。

二、服務要求

▲1、中藥配方顆粒的品種數(shù)：

提供中藥配方顆粒品種不少于400種，并保證能滿足日常的臨床診療需要，并承諾與醫(yī)院簽訂“供貨承諾書”（中標企業(yè)必須產(chǎn)品齊全，不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃）。

▲2、中藥配方顆粒的質量：

2.1 生產(chǎn)企業(yè)制定有嚴格的內(nèi)控藥品標準（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗標準及過程控制指標），明確生產(chǎn)全過程質量控制的措施、關鍵質控點及相關質量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體和作為終產(chǎn)品的成品應符合相關部門規(guī)定標準，保證中藥配方顆粒的質量。

2.2 中藥配方顆粒的質量符合2015年版《中國藥典》、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》等相關文件規(guī)定（以最新文件規(guī)定為準），醫(yī)院有權隨時對中藥配方顆粒的生產(chǎn)過程進行抽查檢驗，或者派出專人監(jiān)督。

2.3 生產(chǎn)企業(yè)承諾與醫(yī)院簽訂“質量保證協(xié)議書”，并向醫(yī)院提供每一批中藥配方顆粒的質檢報告。

2.4 中藥配方顆粒所使用的設備、包裝材料等須符合行業(yè)標準，保證中藥配方顆粒質量。

2.5 中藥配方顆粒的效期應符合醫(yī)院藥品入庫驗收標準，以保證藥品質量。

2.6對于近效期顆粒，中標企業(yè)免費進行更換。

（注：帶“▲”號條款作為評審時的重要技術參數(shù)）

三、投標須知

  1、投標文件內(nèi)容

    1）投標函；

2）法定代表人授權委托書（包括被授權人身份證復印件）；

  3）資質證明文件（營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書，中藥配方顆粒試點生產(chǎn)批件）；

    4）企業(yè)基本情況介紹（包括產(chǎn)品樣式）；

5）中藥配方顆粒科研獲獎證書及相關專利證書；

6）國際質量認證證書（歐盟、日本、美國或澳洲等發(fā)達國家的GMP認證證書）；

7）實驗室等級證明及中藥配方顆粒質量控制措施；

8）企業(yè)2018年納稅申報表及相關證明文件；

9）全國合作醫(yī)院（二級及以上）目錄清單；

10）銷售承諾：質保承諾、廉潔承諾、供貨承諾等；

11）其他服務及技術支持承諾；

12）企業(yè)對所提供材料真實有效性的自我保證聲明；

13）投標人認為需要提供的其他資料或說明。

  2、價格文件

投標報價表：統(tǒng)一按折合每克飲片總報價。投標報價必須包含一切相關費用（如包裝費、檢測費、運費等）；報價應遵循質量優(yōu)先、價格合理的原則，不保證最低價中標；不得進行惡意競爭，如有查證院方有權取消其投標資格；所有的投標報價不得涂改，如實報價，如發(fā)現(xiàn)涂改現(xiàn)象，即作廢標處理。

  3、投標文件須密封送達，封口加蓋投標人公章，否則按廢標處理。封口應寫明招標項目名稱、投標人名稱、地址，并注明“開標時啟封”字樣。

  4、投標文件一式3份（1份正本，2份副本），每份投標文件須清楚地標明“正本”或“副本”字樣。一旦正副本不符，以正本為準。

  5、投標人所提供的資質證書文件、投標函、投標報價、承諾聲明等均應加蓋投標人公章。

  6、投標文件和價格文件分開裝訂，包括紙質材料和電子文檔。電子文檔由CD-R光盤或U盤儲存，單獨密封。投標企業(yè)若為經(jīng)營企業(yè)，必須有生產(chǎn)企業(yè)的授權委托書。

四、其他要求

1、供需雙方在藥品購銷過程中嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等法律法規(guī)的有關規(guī)定，誠信經(jīng)營。

2、中標企業(yè)在保證藥品質量、執(zhí)行國家物價的前提下按約定的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨方式等供貨，保證臨床用藥不斷檔。

3、中標企業(yè)必須產(chǎn)品齊全，不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃。

4、簽約或履約期間，有入圍公司不能簽約或履約的，允許按評審結果排名先后替補。

   5、若遇國家重大政策調(diào)整影響集中配送合同執(zhí)行的情況，雙方可共同友好協(xié)商解決。

五、評標流程

本項目評標采用綜合評分法，原則上綜合得分最高者為本項目中標人。評標流程分為：（1）企業(yè)介紹（生產(chǎn)企業(yè)圍繞企業(yè)規(guī)模、社會信譽、技術實力、質量管理、配送及服務能力等進行企業(yè)形象展示。每家企業(yè)PPT控制在10分鐘以內(nèi)）；（2）專家評審：醫(yī)院成立中藥配方顆粒評標專家組，專家數(shù)為5人，根據(jù)企業(yè)介紹、投標資料、現(xiàn)場提問等進行評分。

六、有下列情況之一者，視其投標無效：

  1、近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中有重大違規(guī)、違法記錄的；

2、提交的證明材料發(fā)現(xiàn)有涂寫（涂寫處未蓋有效印章）、弄虛作假（含成交后查實的）或未按規(guī)定書寫、封裝、提交資料的；

3、利用不正當手段妨礙排擠其他人投標，串通作弊，擾亂市場，破壞公平競爭的；

  4、以他人名義或掛戶參與投標的；

  5、其它不符合有關法律、法規(guī)及相關制度的情況等。

七、注意事項

  1、本次投標遵循三公原則，由泰州第四人民醫(yī)院組織評標小組進行評定。投標人對招標文件有疑義的，請在2020年03 月  29日前以傳真或書面的形式送達本院，評標小組不專門組織答疑會，不向落標方解釋落標原因，不退還投標文件。

  2、合同期間，供方不得隨意更改企業(yè)名稱，或隨意變更產(chǎn)品授權，確需更改的需提前向泰州市第四人民醫(yī)院提出申請，否則采購方有權終止合同。

八、結果公示

評標結束后，招標方向中標企業(yè)發(fā)出中標通知（電話或郵件通知），同時在醫(yī)院網(wǎng)站公布中標企業(yè)名稱，但不解釋落標原因。